Dicetel 100 mg: 10, 15, 20, 25, 30, 50 or . 100 tablets per pack (not all pack sizes . may be marketed). The blisters strips are . made from PVC/aluminium. MAL number: MAL20122215ACZ . Manufacturer . Mylan Laboratories SAS . 01400 Châtillon-sur-Chalaronne . France . Product Registration Holder . Abbott Laboratories (M) Sdn. Bhd. Midekoruyucu ilaç kullanımı esnasında çok ender olarak hastada iştahsızlık gibi bir yan etki ortaya çıkabilir. Bu ilaçların kullanımında ikincil olarak ortaya çıkan durum var olan hastalığın düzelmesi ile kişide iştahın artmasıdır. İştah artışı ve istenen yemeklerin tüketilmesi ile birlikte kişide kilo alma 1 Ağustos 2019. Antidepresanların çoğu kilo aldırıcı etkiye sahiptir. Peki Selectra 50 mg kilo aldırır mı veya iştah kapatır mı ? Selectra, 50 mg sertraline eş değer sertralin hidoklorür içeren bir ilaçtır. 28 film tabletlik ambalaj boyutlarında bulunmaktadır. Serotonin düzeyini normale çeviren bu ilaç,seçici serotonin antidepresanlarbağımlılık yapmaz. belli bir süre kullandıktan sonra aniden bırakılırsa yoksunluk etkisi ortaya çıkar. bu da bağımlılık yapıcı değildir. alışkanlık yapıyo o ilaç ayrıca 50 mg cok fazla 20 mg bile insanı mal etmeye yetiyo.. 2 kere içtim baktım ruh gbi oluyorum mal ediyodu beni bıraktım. tavsiye etmem.. safra kanalı safranın karaciğerinizden mide sonrasindaki açıldığı kanaldir. spazm ve mide krampi geçirmeye (kuvvetli şekilde) neden olan hastaliklarda bu ilaç spazm ve agrilari rahatlatmaya yardımcı olur. ishal, kabizlik, şişkinlik ve cokca yellenme durumlarinda da tesir eder. (bkz: gıda zehirlenmesi. jSat8PV. Pinaverium-bromid Frissítve 2018. november 11-én én A Claude Bernard Base BCB egy gyógyszer- és egészségügyi termékek adatbázisa, amelynek célja, hogy segítsen az egészségügyi szakembereknek a felírás, kiadás és kiadás mindennapi gyakorlatában, és átfogó információkat nyújtson a nagyközönség számára. . A BCB-t naponta frissítő tudományos csapat kizárólag egészségügyi szakemberekből, orvosokból, gyógyszerészekből és gyógyszertárak készítőiből áll. Tudjon meg többet részvény Terápiás osztályok Gastro-Entero-Hepatológia Emésztőrendszeri funkcionális rendellenességek kezelése> Pinaverium Fogyasztói ár ÁFA-val 4, 97 € SS visszatérítés mértéke 15% Mely esetekben használják a DICETEL drogot? A bél funkcionális rendellenességeivel kapcsolatos fájdalom, átmeneti rendellenességek és bélfájdalom tüneti kezelése; Patológiák, amelyekre ez a gyógyszer felírható Bél funkcionális rendellenességek Az epevezetékek funkcionális rendellenességeivel kapcsolatos fájdalom A DICETEL gyógyszer beadása és beadása adagolás A felnőttnél Az adag napi 2 tabletta, két adagban, reggel és este. Kivételesen ez az adag napi 3 tablettára növelhető. Gyermekpopuláció A pinaverium-bromid hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeken nem vizsgálták lásd Figyelmeztetések és óvintézkedések . Az alkalmazás módja A tablettákat rágás vagy szopás nélkül kell bevenni, nagy pohár vízzel az étkezés közepén, hogy elkerüljék a pinaverium érintkezését a nyelőcső nyálkahártyájával nyelőcső-elváltozások kockázata, lásd pont . Ne nyelje le a tablettákat fekve vagy közvetlenül lefekvés előtt. A gyógyszer bemutatása 30 tabletta buborékcsomagolásban PVC / alumínium. Megjelenés és forma Kerek, bikonvex, filmtabletta, sárgás vagy narancssárga, egyik oldalán 100 gravírozással. DICETEL Egyéb formái DICETEL 50 mg filmtabletta, 20 dobozban A DICETEL gyógyszer összetétele Aktív elvFilmtabletta Pinaverium-bromid100 mg * * egységdózisonként Hatóanyagok Pinaverium-bromid Segédanyagok hidrofób kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium-sztearát, előzselatinizált kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, film-laminálás butil-metakrilát bázisos kopolimer, talkum, nátrium-lauril-szulfát, savas sztearinsav, hipromellóz, sárga vas-oxid, sárga vas-oxid, Nincsenek ismert hatású segédanyagok ? jelen van a gyógyszer összetételében Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták. Ellenjavallatok mikor nem szabad használni ezt a gyógyszert? Pinaverium túlérzékenység etetés Galaktóz intolerancia Glükóz malabsorpciós szindróma Galaktóz malabsorpciós szindróma Laktáz hiány terhesség A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Figyelem és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Felnőttek számára fenntartva Nyelőcsőbetegség Hiatalis sérv Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz- vagy galaktóz-malabszorpciós szindrómában ritka örökletes betegségek szenvedő betegeknek nem ajánlott. A nagy gyomor-bélrendszeri bevonás kockázata miatt, ideértve a nyelőcsőfekélyeket is, fontos az adagolás módjának szigorú betartása. Elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknél már vannak nyelőcső-elváltozások vagy / és hiatális hernias, akiknek különös figyelmet kell fordítaniuk az alkalmazási módszer betartására lásd a Adagolás és az alkalmazás módja és a Mellékhatások című szakaszt. A tablettákat ülés közben, rágás és szopás nélkül, nagy pohár vízzel kell lenyelni az étkezés közepén. A fektetés után ne feküdjön le 30 percig. A DICETEL 100 mg filmtablettát nem szabad gyermekeknek beadni a hatékonysággal és a tolerálhatósággal kapcsolatos adatok hiánya miatt. A működés mechanizmusa hogyan működik? Farmakoterápiás csoport EGYÉB GYÓGYSZEREK INTÉZMÉNYI FUNKCIÓS rendellenességekhez, ATC-kód A03AX04. A pinaverium-bromid olyan görcsoldó szer, amelynek hatása az emésztőrendszerben szelektíven jelentkezik. Ez egy kalcium antagonista, amely gátolja a kalcium belépését a bél simaizomsejtjébe. Állatokban a pinaverium közvetlenül és közvetetten csökkenti az érzékszervi afferensek stimulusának hatásait. Antikolinerg hatása nincs. Szintén nincs kardiovaszkuláris hatása. Interakciók Ne vegye be ezt a gyógyszert együtt . Társulások, amelyeket figyelembe kell venni + Atropin gyógyszerek Antikolinerg anyagokkal történő egyidejű alkalmazás fokozhatja a görcsoldó hatást. inkompatibilitás Nem alkalmazható. Hogyan reagáljon túladagolás esetén? 600 mg feletti dózisok esetén emésztőrendszeri rendellenességek, például hasmenés, émelygés, hányás és hasi fájdalom fordulhatnak elő. A forgalomba hozatal utáni megfigyelés során csak egy, a véletlen túladagolás eseteiről számoltak be, amelyeknek nincs káros hatása. Jelenleg nincs specifikus ellenszer. Tüneti kezelés javasolható. DICETEL Terhesség, szoptatás és termékenység terhesség Nincsenek releváns adatok a pinaverium-bromid terhes nőkön történő alkalmazásáról. Az állatkísérletek nem elegendőek a terhességre, az embrionális / magzati fejlődésre, a szülésre vagy a postnatális fejlődésre gyakorolt ​​hatásokhoz. Az emberre gyakorolt ​​potenciális kockázat nem ismert. A DICETEL 100 mg filmtablettát csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha ez nélkülözhetetlen. Ezenkívül a bromid jelenlétét is figyelembe kell venni. Valójában a pinaverium-bromid késői terhesség alatt történő beadása neurológiai szempontból befolyásolhatja az újszülöttet hipotonia, szedáció. etetés Nincs elegendő információ a DICETEL 100 mg filmtabletta emlő tejbe történő kiválasztásáról emberben vagy állatokban. A DICETEL 100 mg filmtablettával elérhető fizikai-kémiai és farmakodinámiás / toxikológiai adatok azt mutatják, hogy kiválasztódik az anyatejbe, és a csecsemőknél fennálló kockázat nem zárható ki. A DICETEL 100 mg filmtabletta nem szoptatás ideje alatt használható. termékenység Patkányokkal végzett vizsgálatok a pinaverium-bromid termékenységre és szaporodási funkciókra gyakorolt ​​hatásáról kimutatták a nőstények termékenységére gyakorolt ​​káros hatásokat 50 mg / kg-os adagban és a hatás nélküli szintet NOAEL. 25 mg / kg volt. A férfiak termékenységére gyakorolt ​​hatás nélküli dózis NOAEL 50 mg / kg volt. A DICETEL gyógyszer lehetséges mellékhatásai dysphagia nyelőcsőgyulladás Emésztőfekély Nyelőcsőfekély Hasi fájdalom hasmenés hányinger hányás Bőrkiütés Bőrkiütés csalánkiütés bőrvörösség Túlérzékenységi reakció Quincke ödéma Mutasson többet Dizfágia, nyelőcsőgyulladás vagy akár felső gastrointestinalis fekély, beleértve a nyelőcsőfekélyeket is, amelyet a bevitelre vonatkozó ajánlások be nem tartása elősegíthet lásd Adagolás és alkalmazás, Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések . A következő mellékhatásokról számoltak be a DICETEL 100 mg filmtabletta forgalomba hozatala után. A rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé a gyakoriság pontos becslését. A gyomor-bél rendszer befolyása Emésztőrendszeri rendellenességek, például hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás és dysphagia. A bőr és a bőr alatti szövet hatása Kiütés, viszketés, csalánkiütés, eritéma. Az immunrendszer befolyása Túlérzékenységi reakciók beleértve az angioödémát. A feltételezett mellékhatások jelentése Fontos a gyanú mellékhatásainak bejelentése a gyógyszer jóváhagyása után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer haszon / kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokról a nemzeti jelentési rendszeren keresztül jelennek meg a Nemzeti Gyógyszer- és Egészségbiztonsági Ügynökség ANSM és a regionális farmakovigilancia-központok hálózatán keresztül - Weboldal Egyéb információk Gyógyszerforma filmtabletta Az alkalmazás módja Orális ATC kód A03AX04 Farmakoterápiás csoport Pinaverium Vényköteles és adagolási feltételek Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer II. Lista. A II. Listán szereplő gyógyszerek zöld keret a dobozon többször is kiadhatók ugyanabból a receptből 12 hónapra, kivéve, ha az előíró másként rendelkezik. Speciális azonosító kód CIS 66845027 Tényleges haszon SMR Alacsony Laboratóriumi birtokosa AMM Mylan medical Laboratóriumi üzemeltető Mylan orvosi A DICETEL generikus gyógyszerei PINAVERIUM BROMURE DE forrás A francia és az európai forgalomba hozatali engedély MM termékjellemzőinek összefoglalása A Nemzeti Gyógyszer- és Egészségbiztonsági Ügynökség ANSM gyógyszerkölcsönhatásokról szóló füzete Az ANSM általános könyvtára Referenciadokumentumok a Francia Egészségügyi Főhatóságtól átlátszó lapok, helyes felhasználási lapok, SAM-dokumentumok kábítószer-döntési támogatási rendszer Az egészségügyi termékek gazdasági bizottságának CEPS árai és visszatérítései A forgalomba hozatali engedélyt birtokló laboratóriumok adatai CF fent az oldal „Egyéb információk” fülén Információ a nagykereskedőktől Egészségbiztosítás CNAMTS Útmutató a hosszú távú megbízásokhoz ALD Kórházi Információs Technikai Ügynökség ATIH CIM10 besorolás Egészségügyi Világszervezet WHO ATC osztályozás Európai Gyógyszerkönyv Általános feltételek és az EPhMRA osztályozás Egészségügyi Minisztérium dopping anyagok Sindirim Sistemi ve Metabolizma - Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar - Bağırsak Hastalıkları - Diğer - PinaveryumDicetel 50 mg 40 Tablet EndikasyonlarıDicetel bağırsak ile ilgili hastalıklarında kullanılan bir ilaçtır. Dicetel spatik kolon, mukuslu kolitis, irritabl kolon sendromu ve bunların sonuçları, spazm, karın ağrısı, fonksiyonel gastrointestinal rahatsızlıklarda 50 mg 40 Tablet Yan Etkileri Pinaveryum Bromür etken maddeli Dicetel'in yan etkileri nadir görülür. Dicetel yan etkileri; Ağız kuruluğu ve konstipasyonu, gastrik rahatsızlıklar ve de çok nadir olarak minör sindirim rahatsızlıkları görülebilir. Aslen hastalıkla ilgili olan bu durumların çoğu vakalarda Dicetel ile ilgisi olmadığı Fiyatı Dicetel 50 mg 40 Tablet, ilaç fiyatı Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'na bağlı İEGM TİTCK tarafından tarihi itibariyle açıklanan KDV dahil satış fiyatı 115,62 TL dir. Abbott İlaç firması tarafından satışa sunulan 8699820090395 barkod numaralı bu ilaç Orijinal/Jenerik/Yirmi Yıllık sınıflandırmasında Orijinal ilaç sınıfındadır. Dicetel 50 mg 40 Tablet ilacının Kategorisi Sindirim Sistemi ve Metabolizma - Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar - Bağırsak Hastalıkları - Diğer - Pinaveryum Dicetel 50 mg 40 Tablet Uyarılar ilaç tr uyarısı Hiçbir ilacı doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan kullanmayınız. Unutmayınız ki, internet sitelerinde ilaçlar hakkında verilen bilgiler, bir uzmanın sizi muayene ederek vereceği reçetenin yerini tutmaz. Bu sayfada Dicetel kullananlar veya diğer kişiler ilaç hakkında yorum yapamaz. DICETEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer pinaveryum bromür’e veya DİCETEL’in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız,DICETEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZDİCETEL’in çocuklarda kullanımı doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir- tabletleri her zaman yemek ortasında tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir kısmı göğüs kafesinize doğru çıkmışsa mide fıtığı DİCETEL’i yukarıda anlatıldığı gibi doğru şekilde almanız laktoz bir çeşit şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu veya bazı şekerleri sindiremediğiniz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza yiyecek ve içecek ile kullanılmasıDICETEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıHamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza iseniz bu ilacı sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza emziriyorsanız bu ilacı ve makina kullanımıDİCETEL’in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri aktivitelerin herhangi birisini yapmadan önce, DİCETEL’in sizi nasıl etkilediğini içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerDİCETEL laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza ilaçlar ile birlikte kullanımıEğer bağırsak ya da safra kanalınızdaki spazmı rahatlatmak için başka ilaçlar antikolineıjik ilaçlar olarak adlandırılan alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. DİCETEL bu ilaçların spazma karşı etkisini reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. DICETEL Yan Etkileri? DICETEL kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka DICETEL yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir. DICETEL ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız DICETEL nasıl kullanılır ve DICETEL 50 mg 40 film tablet doz ve uygulama bölümüne bakınız. DICETEL kullanımında doktorunuzun önerilerini dikkate alın. DICETEL kullanmadan önce mutlaka bu sayfayı okuyun. Sindirim Sistemi ve Metabolizma - Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar - Bağırsak Hastalıkları - Diğer - PinaveryumDicetel 50 mg Fiyatı Dicetel 50 mg 80 Tablet, ilaç fiyatı Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'na bağlı İEGM TİTCK tarafından tarihi itibariyle açıklanan KDV dahil satış fiyatı 221,99 TL dir. Dicetel 50 mg 80 Tablet ilacının Kategorisi Sindirim Sistemi ve Metabolizma - Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar - Bağırsak Hastalıkları - Diğer - Pinaveryum Dicetel 50 mg 80 Tablet Uyarılar ilaç tr uyarısı Hiçbir ilacı doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan kullanmayınız. Unutmayınız ki, internet sitelerinde ilaçlar hakkında verilen bilgiler, bir uzmanın sizi muayene ederek vereceği reçetenin yerini tutmaz. Bu sayfada Dicetel 50 mg kullananlar veya diğer kişiler ilaç hakkında yorum yapamaz. Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar » Bağırsak Hastalıkları » Diğer » PinaveryumKISA URUNBILGISILGISI DİCETEL 50 mg film VE KANTİTATIF BİLEŞİM Etkin madde Pinaveryum bromür.....................50 mgYardımcı maddeler Her tablette; 18,15 mg laktoz monohidrat bulunmaktadır. Yardımcı maddeler için FORM Film kaplı tablet Oral kullanım için, turuncu renkli, film kaplı bikonveks tabletler ÖZELLIKLER endikasyonlar •Fonksiyonel bağırsak rahatsızlıklarına bağlı ağrı, geçiş bozuklukları ve bağırsak rahatsızlığının semptomatik tedavisi, •Safra kanalının fonksiyonel rahatsızlıklarına bağlı ağrının semptomatik tedavisi, •Baryum lavmanı ve uygulama şekli Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi Yetişkinlerde •DİCETEL'in önerilen dozu günde 3 kez alınan 1 tablet şeklindedir. •Gerektiğinde doz günde iki kez 2 tablete kadar artırılabilir. Maksimum 6 tablete kadar çıkarılabilir. •Baryum lavmanı için kullanıldığı durumlarda doz, tetkikten 3 gün önce başlanmak şartı ile günde iki kez 2 şekli Tabletler, pinaveryumun özofageal mukoza ile temasının önlenmesi için özofageal lezyon riski, bkz. Bölüm yemek ortasında bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler çiğnenmemeli veya popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği DİCETEL'in böbrek yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. DİCETEL'in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel bir veri yetmezliği DİCETEL'in karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. DİCETEL'in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel bir veri popülasyon DİCETEL'in çocuklardaki kullanımının etkililiği ve güvenliliği yeterli derecede gösterilmemiştir ve deneyim sınırlıdır bkz. Bölüm Mevcut veriler bölüm tanımlanmıştır, fakat pozolojiye ilişkin tavsiye popülasyon Doz yetişkinlerde olduğu Pinaveryum bromür veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir bkz. bölüm kullanım uyarıları ve önlemleri •Özofageal lezyon riskinden dolayı, uygulama şekline yönelik talimatlar dikkatle uygulanmalıdır. Önceden özofageal lezyon ve/veya hiatus hernisi görülen hastalar DİCETEL'in doğru şekilde uygulanmasına özellikle dikkat etmelidir. •Çocuklardaki güvenliliği ve etkililiğinin yeterli şekilde belirlenmemesi ve deneyimin sınırlı olmasından dolayı DİCETEL'in bu gruptaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir. •DİCETEL laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Yapılan klinik çalışmalarda pinaveryum bromür ile digitalis preparatlarının, oral anti-diyabetiklerin, insülin, oral antikoagülan ve heparinin arasında bir etkileşim olmadığı gösterilmiştir. Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolizi artırabilir. İlaç miktar tayini için yapılan laboratuvar testlerinde herhangi bir etkileşim popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlar üzerinde etkileşim çalışması popülasyon Pediyatrik popülasyon üzerinde etkileşim çalışması ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik Kategorisi CÇocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü Kontrasepsiyon Herhangi bir veri dönemi Pinaveryum bromürün gebe kadınlarda kullanılmasına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, hamilelik ve/veya embriyonal/fetus gelişimi ve/veya parturisyon ve/veya post-natal gelişim üzerindeki etkiler açısından yeterli değildir. İnsanlar için olası risk bilinmemektedir. DİCETEL, mutlaka gerekli olmadığı sürece, gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Ayrıca bromür varlığı dikkate alınmalıdır. Gebeliğin sonunda pinaveryum bromürün uygulanması, yeni doğanı nörolojik açıdan etkileyebilir hipotoni, sedasyon.Laktasyon dönemi DİCETEL'in insanlarda veya hayvanlarda anne sütüne geçmesine ilişkin veriler yetersizdir. Fiziko-kimyasal ve mevcut farmakodinamik/ toksikolojik veriler DİCETEL'in anne sütüne geçtiğini işaret etmektedir ve bu açıdan, anne sütü ile beslenen çocuklarda söz konusu risk göz ardı edilmemelidir. Bu nedenle DİCETEL, emziren annelerde yeteneği /Fertilite Üreme yetenegi/fertilite üzerine etkisi ve makine kullanımı üzerindeki etkiler Pinaveryum bromürün araç ve makina kullanımı üzerine etkileri ile ilgili herhangi bir çalışma etkiler Advers olaylar aşağıdaki sıralamaya göre belirtilmiştir Çok Yaygın >1/10, Yaygın >1/100, 1/1,000, 1/10,000, <1/1,000, Çok Seyrek <1/10,000, bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler pazarlama sonrası kullanım esnasında spontan olarak bildirilmiştir. Mevcut verilerden kesin bir sıklık tahmin edilememektedir bilinmemektedir.Bağışılık sistemi hastalıkları Bilinmiyor Aşırı duyarlılıkGastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor Gastrointestinal rahatsızlıklar gözlenmiştir, örn. karın ağrısı, diyare, bulantı, kusma, disfaji. Tavsiye edildiği şekilde uygulanmadığında özofageal lezyon oluşabilir bkz. Bölüm ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor Deri rahatsızlıkları gözlenmiştir, örn. döküntü, kaşıntı, ürtiker ve deri üzerinde Doz aşımı ve tedavisi Doz aşımı durumunda flatulans ve diyare gibi gastrointestinal şikayetler meydana gelebilir. Spesifik antidot bilinmemektedir, semptomatik tedavi FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER özellikleri Farmakoterapötik grubu Fonksiyonel Bağırsak Bozuklarında Kullanılan Diğer İlaçlar ATC Kodu A03AX04 Pinaveryum bromür, gastrointestinal kanal üzerine selektif olarak etki yapan antispazmodik bir maddedir. Kalsiyum antogonistidir, bu şekilde kalsiyumun intestinal düz kas hücrelerine girişini engeller. Hayvan çalışmalarında, duyarlı afferent yollarının stimulasyonuna bağlı etkileri doğrudan veya dolaylı yollardan azalttığı görülmüştür. DİCETEL'in antikolinerjik tipte etkileri yoktur. Kardiyovasküler sistem üzerinde de herhangi bir etkisi söz konusu popülasyon Farmakodinamik ve etkililik çalışmaları başlıca yetişkinlerde yapılmıştır. Açık, başlangıç kontrollü bir klinik çalışmada, 7-15 gün boyunca günlük 100-150 mg doz alan 5 ila 15 yaşındaki 29 çocukta etkililik ve güvenlilik değerlendirilmiştir. Güvenlilik ve tolerabilitenin iyi olduğu gösterilmiştir. Etkililik yalnızca, organik lezyon veya önceki patolojik semptomatoloji ile ilişkili abdominal ağrı çeken hasta grubunda N=17 analiz edilmiştir. Genel klinik yanıtlar, 9 hastada %53 iyi, 6 hastada %35 kısmi ve 2 hastada %12 önemsiz olarak özellikler Genel özellikler Emilim Oral uygulamadan sonra, pinaveryum bromür, bir saat içinde pik plazma konsantrasyonuna ulaşarak hızlıca Plazma proteinlerine yüksek oranda %95-97 Büyük ölçüde karaciğer yoluyla metabolize olur ve karaciğer yoluyla elimine Atılımı büyük ölçüde karaciğer yoluyla gerçekleşir. Eliminasyon yarılanma ömrü saattir. Oral formülasyon için mutlak biyoyararlanımı çok düşüktür < %1. Ana atılım yolu Klinik öncesi güvenlilik verileri Toksisite Pinaveryum bromürün oral uygulamayı takip eden toksisitesi düşüktür. Toksisite belirtileri çoğunlukla, genel toksisite belirtileri, gastrointestinal semptomlar ve CNS semptomları ile karsinojenik potensiyel, teratojenisite Pinaveryum bromür, genotoksik veya karsinojenik özellikler göstermemiştir. Maksimum tavsiye edilen klinik dozun 2 katı dozlarda pinaveryumun teratojenik potansiyeli toksisitesi Maksimum tavsiye edilen klinik dozun 2 katı dozlarda pinaveryum bromür hamilelik olasılığını azaltmıştır, ancak pre veya post natal gelişim üzerinde bağlantılı etkisi bulunmamaktadır. Pinaveryum bromürün plasenta ile taşınması ve süte geçişi FARMASÖTİK ÖZELLİKLER Yardımcı maddelerin listesiÇekirdek Mikrokristalin Selüloz PH 102 Modifiye Laktoz Monohidrat Modifiye Mısır Nişastası Talk Aerosil 200 Magnezyum Stearat KaplamaEudragit E 100 Talk Polietilen Glikol 6000 Sepispers K Veri ömrü 24 yönelik özel tedbirler 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında niteliği ve içeriği 40 tabletlik PVC/PVDC/Al folyo blister ambalajda, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun olarak imha SAHİBİ Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No2, Kelif Plaza, Kat 12-20, 34768 Ümraniye -İstanbul Tel 0216 636 03 00 Faks 0216 425 09 NUMARASI 219/ RUHSAT TARİHİRUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi Ruhsat yenileme tarihi YENİLENME TARİHİ

dicetel 50 mg kilo aldırırmı